:惠升生物研发的司美格鲁肽注射液临床试验申请(IND申请)获国家药监局受理)智通财经APP讯，四环医药发布公告，该集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的司美格鲁肽注射液(该产品)用于治疗2型糖尿病的临床试验申请(I...
:惠升生物研发的司美格鲁肽注射液临床试验申请(IND申请)获国家药监局受理)
智通财经APP讯，四环医药发布公告，该集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的司美格鲁肽注射液(该产品)用于治疗2型糖尿病的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理，这是惠升生物提交临床实验申请的首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
据悉，司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂，可通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，并能够延缓胃排空，从而达到降低血糖的作用。司美格鲁肽降糖及减重效果优于GLP-1受体激动剂经典药物利拉鲁肽。临床研究显示，给予司美格鲁肽(1.0mg/w)和利拉鲁肽(1.2mg/d)30周后，HbA1c(基线8.2%)分别下降1.7%和1.0%。司美格鲁肽具有降糖、减重、心血管保护、不增加低血糖风险等多重优势，国内外临床指南推荐2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管风险极高的患者优先使用。
据IDF最新报告，2021年中国糖尿病患者约1.4亿人，预计2045年将增至1.744亿人。司美格鲁肽2022年全球销售额超百亿美元，于2021年获批进入中国市场，同年被纳入国家医保目录，目前，国内市场仅原研诺和诺德一家获批上市，2022年该产品在大中华区的销售额3.11亿美元，呈爆发式增长。
司美格鲁肽基于优异的降糖疗效，及在减重、心血管获益等方面具有突出优势，未来除2型糖尿病以外，有拓展至更广泛适应症的潜力，可预见，司美格鲁肽未来国际、国内市场规模将继续增长。预期集团的司美格鲁肽注射液获批上市后年销售额也有望依势增长，潜力巨大。这也有助于集团加快开闢糖尿病产品线，提高集团综合实力，大幅增强集团的核心竞争力。
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